圖旺無菌隔離器——構(gòu)筑制藥安全的屏障，重新定義無菌操作空間

從無菌檢查到無菌生產(chǎn)，圖旺生物以硬核科技護(hù)航每一劑藥品的安全。

在無菌制藥領(lǐng)域，微生物污染是懸在頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。隨著EU-GMP Annex 1與《中國藥典》對污染控制策略（CCS）的要求日益嚴(yán)苛，傳統(tǒng)的潔凈室已難以滿足高風(fēng)險操作的需求。您需要的不僅僅是一個密閉箱體，而是一個集物理隔離、動態(tài)環(huán)境控制、智能化數(shù)據(jù)追溯于一體的無菌解決方案。

溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司，扎根東海之濱，專注無菌隔離技術(shù)十余年。我們?yōu)橹扑?、生物技術(shù)及實驗室提供定制化的無菌保障體系。

1. 雙艙體設(shè)計，靈活應(yīng)對復(fù)雜工藝

軟艙體/硬艙體可選：既有透明PVC軟艙體的全景觀察與快速安裝 ，也有不銹鋼硬艙體的堅固耐用與抗壓穩(wěn)定 。

組合式應(yīng)用：操作艙與傳遞艙既可組合使用，亦可單獨運行。支持與RTP系統(tǒng)、蒸汽滅菌袋無縫對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞，切斷交叉污染路徑 。

2. 無菌環(huán)境控制

ISO 5級（百級）潔凈度：艙內(nèi)采用H14級高效過濾器（HEPA），進(jìn)風(fēng)/排風(fēng)雙重過濾，配合德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機，確保靜態(tài)百級或動態(tài)萬級潔凈環(huán)境 。

VHP滅菌全覆蓋：集成式汽化H2O2（VHP）滅菌系統(tǒng)，對艙內(nèi)表面及空氣實現(xiàn)6-log芽孢殺滅效力。滅菌后殘留濃度低于1ppm，保障操作人員與物料安全 。

3. 精準(zhǔn)的物理屏障與人機交互

高密閉性：艙體采用無縫焊接工藝，小時泄漏率≤0.5%（正壓測試），嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。

人體工學(xué)操作：集成長臂手套操作接口，可選抗破損加厚型或薄式高手感型，在保證隔離的同時，提升操作靈便性 。

4. 智慧大腦：全自動化控制系統(tǒng)

西門子PLC核心：采用西門子邏輯控制器與觸摸式彩色顯示屏，全自動化運行，實時監(jiān)控艙內(nèi)壓差（-90Pa至+90Pa可調(diào)）、溫濕度及風(fēng)速 。

數(shù)據(jù)可追溯：符合GMP計算機系統(tǒng)驗證要求，支持多點登陸權(quán)限控制與審計追蹤，所有環(huán)境參數(shù)自動存儲，讓驗證無憂 。

壓力控制：精度0.1Pa，-90Pa~90Pa寬幅調(diào)節(jié)，正壓防護(hù)、負(fù)壓收集 。

氣流模式：垂直單向?qū)恿?，風(fēng)速0.36~0.54m/s，無渦流設(shè)計 。

滅菌方式：VHP/紫外/組合式滅菌（根據(jù)不同型號）。

在圖旺，隔離器不僅是一臺設(shè)備，更是您藥品質(zhì)量體系的延伸。選擇圖旺，選擇合規(guī)、安全、高效的無菌未來。

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